حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممارسي الرعاية الصحية وجميع المرضى من جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز كليفر شك تي دي 4232 "CLEVER CHEK TD-4232" من إنتاج شركة تايدوك تكنولوجي كوربوريشن - بتايوان " TaiDoc Technology Corporation ", مشيرة إلى أن الجهاز لا ينبه المستخدم عندما تكون كمية الدم المستخدمة غير كافية، كما أنه لا يحتوي على خاصية الكشف الآلي فيما إذا كانت كمية عينة الدم المستخدم على أشرطة القياس منخفضة مما يؤدي إلى احتمالية الحصول على قراءات منخفضة خاطئة لنسبة السكر في حال كانت العينة ناقصة، واحتمالية الحصول على قراءات مرتفعة في حال كانت العينة زائدة ، وبالتالي قد يؤدي ذالك إلى اتخاذ قرار خاطئ بشأن استخدام الأنسولين.
وأكدت الهيئة أن الجهاز غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه عبر منافذ الدخول، ناصحة جميع الممارسين الصحيين والمرضى باستخدام أجهزة قياس أخرى بديلة لقياس نسبة السكر في الدم بحيث تحتوي على خاصية الكشف الآلي لكمية عينة الدم المستخدمة علماً بأنه يوجد أجهزة ذات شاشة كبيرة الحجم. ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء الممارسين الصحيين والمرضى بالإبلاغ عن أي مشكلات تتعلق بالأجهزة والمنتجات الطبية من خلال الموقع الالكتروني للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية http://ncmdr.sfda.gov.sa .
1
الأسمnoha
2012-06-27 17:53:05لسلام عليكم ورحمة الله وبركاته
نشكركم على هذا التنبيه والتحذير..من استخدام هذا الجهاز..
فإن أخي لديه جهاز مشابه لهذا لم يدم عنده إلا 6 شهور...أما جهاز التحليل الآخر بيسك...كان أفضل ولكن شريحة التحليل أو الستريب غير متوفرة لدينا مما اضطر إلى شراء هذا الجهاز..
نسأل الله الشفاء والعافية
2
ابو خلدون
2012-06-26 04:09:14اذا هو ضار ويسبب امراض خطيره ولا تقدرون تصرفونه بدول اورباء جيبوه لتجارنا خلال ايام وهي منتهيه الكميه
يدخلونه بسهوله ويسر ويعملون له دعايه ولا اروع ووزارة الصحه ماعندك احد ومع تدسيمة شوارب والمواطن غشيم ولا يعرف شي
وبهذي الطريقه راح تطلع خسارة الشركه مكاسب اي شي يمنع من البيع في اورباء جيبوه
3
محماس
2012-06-26 04:02:57اذا لم يتم فسحه عبر المنافذ..اذا كيف دخل للأسواق !
هذي اهم نقطه في الموضوع... كيييف دخل ؟ ومين سمحله يدخل ؟ ومن اللي أمر بدخوله ؟
4
Watch Later
2012-06-26 02:47:03انا شريته لامي قبل خمس شهور من الصيدليه توكم تحكون حسبي الله عليكم و على من ولاكم في اماكنكم الله يمرضكم
5
عبدالرحمن الغبي
2012-06-26 02:32:59ليش موجوود فالسووق طيب
6
ابو عبدالله بن عبدالعزيز
2012-06-26 02:07:58ممكن سؤال مين الي سمح بدخوله اللمملكة
7
محمدالعبدالكريم
2012-06-26 02:05:42اكيد صاحب الشركة ماسوي مشكة مع وزارة الصحة
8
heart beat
2012-06-26 01:56:37وشوله تحذير اسحبوه من الصيدليات وخلاص
9
ابوتركي
2012-06-26 01:31:23لايوجد تنسيق لمنع المنتج ومعاقبة من يسوقه واساس البلا الجمارك تدخل كل شي للبلد مقلد وصلات كهرباء تسبب حريق وكل بلاوي الدنيا تاصلنا بعد ان تمر بالجمارك. ولا تشدد الجمارك الرقابة الا على الشركات النظيفة. اما ابوريالين فهم حبايب الجمارك وتمشي امورهم
10
Moh
2012-06-26 00:43:05كيف دخل البلد ياوزارة الصحة والجمارك
11
laff
2012-06-26 00:34:56تحذر بالله عليكم كم واحد بيقرا هذا الخبر
شلو الجهاز من الصيدليات طيب !!!