هيئة الغذاء و الدواء تجيز لقاح انفلونزا الخنازير

    عقدت لجنة تسجيل شركات الأدوية و منتجاتها اجتماعها لمناقشة موضوع تسجيل لقاح انفلونزا الخنازير لإجازة استخدامه في المملكة العربية السعودية.

وتابع قطاع الدواء بالهيئة من خلال إداراته ومراكزه جميع مراحل إنتاج لقاح الأنفلونزا الخنازير Influenza AH1N1 من قبل العديد من الشركات العالمية المتخصصة في إنتاج اللقاحات، حيث أكدت جميع الدراسات و التحاليل على أن الفوائد العلاجية المتحققة من اللقاح تفوق الآثار الجانبية المحتملة التي يمكن أن يسببها اللقاح، و التي لا تختلف في مجملها عن تأثيرات لقاح الأنفلونزا الموسمية الذي يستخدم منذ أكثر من 20 عام ويمكن الإطلاع على هذه الآثار بزيارة موقع الهيئة .

وعليه فقد أوصت اللجنة العلمية بالهيئة في اجتماعها رقم 1299 بتاريخ 8-11-1430هـ بتسجيل اللقاح، وبناء عليه قامت لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها بمراجعة شاملة للتقارير ونتائج التحاليل المخبرية، وقررت في اجتماعها رقم 689 بتاريخ 13-11-1430هـ تسجيل اللقاح وفقاً للمواصفات التالية:

الاسم التجاري: بانديمركس Pandemrix

الاسم العلمي: Inactivated H1N1 Influenza Vaccine

الشركة الصانعة: جلاكسو سميث كلاين العالمية (Glaxosmithkline GSK)

بلد الصنع: بلجيكا Belgium

الشكل الصيدلاني: حقن Vials

وتأمل الهيئة من المواطنين والمقيمين عدم الانسياق وراء ما ينشر عن اللقاح من معلومات غير صحيحة، والرجوع للمصادر الحكومية والعلمية الموثوقة للحصول على المعلومة الصحيحة، كما تحث الهيئة العاملين في القطاع الصحي و المواطنين و المقيمين بالإبلاغ عن أي ملاحظات على اللقاح من خلال تعبئة النموذج الخاص برصد الآثار الجانبية للقاح، حيث يمثل إبلاغ المركز الوطني للتيقظ الدوائي بالآثار الجانبية للأدوية واللقاحات أفضل طريقة تساهم في رصد مأمونة الأدوية وسلامتها و يمكن الحصول على نموذج رصد الآثار الجانبية للقاح من المراكز الصحية أو من موقع الهيئة www.sfda.gov.sa/npc.