مدير قطاع الأجهزة الطبية في هيئة الغذاء والدواء:

المملكة تستحوذ على 60% من سوق الأجهزة الطبية في الشرق الأوسط .. وخطة لإنشاء 250مستشفى

الرياض - محمد طامي العويد:

كشف الدكتور صالح الطيار مدير عام قطاع الأجهزة الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء أن سوق الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة هي الأكبر على مستوى الشرق الأوسط وتمثل ما يربو على 60% من السوق الخليجية، مضيفاً أن إنشاء وزارة الصحة لأكثر من 250مستشفى خلال الثلاث سنوات القادمة يعكس حجم الزيادة المتوقعة في سوق الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة.

وقال الطيار خلال ورشة العمل التشاورية والتي نظمتها الإدارة الطبية بالغرفة التجارية الصناعية بالرياض بمقر الغرفة، وناقشت مسودة العناصر الأولية لنظام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، أن الهيئة العامة للغذاء والدواء أولت الأجهزة والمنتجات الطبية اهتمامها في ظل وجود شبه فراغ في تنظيم رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، مضيفاً أن الهيئة بادرت إلى استقطاب الخبراء والمختصين في هذا المجال للإسراع في وضع نظام متكامل لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.وأضاف الطيار عقب الورشة التي حضرها ممثلون وخبراء في الأجهزة الطبية وأطباء معنيون بالأجهزة والمستلزمات الطبية المجهزة ومهتمون من القطاعين الطبيين العام والخاص، أن الورشة تناولت بشفافية العناصر الأولية لنظام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية الذين يؤثرون ويتأثرون بتنظيماتها لأخذ مرئياتهم والاستماع إلى وجهات نظرهم والاستيضاح من خبراتهم بهذا الخصوص.

وقال ان هذه الورش التشاورية والتي ستنتقل إلى عدد من مدن المملكة تهدف في النهاية إلى وضع نظام متكامل لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية يضمن إجراءات ما قبل التسويق وأثناء التسويق وإجراءات ما بعد التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية لمتابعة أدائها بعد استخدامها لضمان سلامة المستخدم والمريض على حد سواء، مضيفاً أن نظام رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية سيغطي الأجهزة والمستلزمات الطبية والكواشف المخبرية والنظارات والعدسات اللاصقة ومحاليلها، وكذلك الأجهزة الالكترونية ذات المصادر الإشعاعية.

وأوضح الدكتور محمد الكنهل الرئيس التنفيذي المكلف للهيئة العامة للغذاء والدواء أنه تم إعداد مسودة عناصر النظام وفقاً للتوجهات العالمية في هذا المجال بما في ذلك فريق التجانس العالمي لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية (GHTF) والذي قال انه يسعى إلى تحقيق التجانس في أنظمة رقابة الأجهزة الطبية بين الدول المؤسسة للفريق وهي الولايات المتحدة الأمريكية، كندا، الاتحاد الأوروبي، واليابان واستراليا.

الجدير ذكره أنه لا يوجد نظام موحد لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة، حيث تأتي خطوة إعداد مسودة النظام الأولى من نوعها لتنظيم هذا القطاع، تمشياً مع توجيهات صاحب السمو الملكي الأمير سلطان بن عبدالعزيز ولي العهد نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الدفاع والطيران والمفتش العام ورئيس مجلس إدارة هيئة الغذاء والدواء، في جلسته المنعقدة في 1428/6/3ه، والتي نصت على أن تقوم الهيئة بإعداد مشروع اللائحة التنظيمية لقواعد وإجراءات وتسجيل الأجهزة واللوازم الطبية.